据美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)数据★✿✿★,截至今年第一季度★✿✿★,全球已批准32种基因治疗疗法★✿✿★、68种非基因改造的细胞治疗疗法上市★✿✿★,涉及黑色素瘤银色钻石26农业科技★✿✿★、脊髓性肌萎缩症★✿✿★、头颈部肿瘤等★✿✿★。业界认为★✿✿★,基因与细胞治疗技术有潜力从根本上解决疾病★✿✿★,对于传统药物来说是一次“颠覆式创新”凯发K8官网下载客户端中心★✿✿★。
尽管潜力巨大★✿✿★,但基因与细胞治疗高昂的研发★✿✿★、生产成本以及复杂的监管环境凯发k8官网下载客户端中心★✿✿★!★✿✿★,使得其商业化进程面临诸多挑战★✿✿★。比如银色钻石26★✿✿★,从费用支付来看★✿✿★,以诺华研发的Kymriah(该药品于2017年由美国食品药品监督管理局获批上市★✿✿★,是全球首个获得上市批准的免疫细胞疗法)为例★✿✿★,在美国银色钻石26★✿✿★,该药品的定价为47.5万美元(折合人民币约347万元)★✿✿★。
高昂的成本限制了基因与细胞治疗的应用拓展★✿✿★,也让患者面临不菲的治疗费用★✿✿★。那么★✿✿★,如何兼顾“药企持续研发”与“满足患者需求”?笔者认为凯发K8官网下载客户端中心★✿✿★,不妨从以下两方面着手k8凯发天生赢家一触即发★✿✿★,★✿✿★,加强商业模式创新★✿✿★,以提高基因与细胞治疗的可及性★✿✿★。
第一★✿✿★,监管层凯发K8官网下载客户端中心★✿✿★、保险公司等合作联动★✿✿★,通过创新支付机制★✿✿★,例如分期付费★✿✿★、按疗效付费凯发K8国际首页★✿✿★!★✿✿★、再等模式★✿✿★,以降低患者的一次用药成本★✿✿★;同时★✿✿★,监管层在确保药品合规生产★✿✿★、使用安全的前提下★✿✿★,应着力促进新疗法尽快上市★✿✿★,帮助企业尽早收回创新成本凯发K8官网下载客户端中心★✿✿★。
第二凯发K8官网下载客户端中心★✿✿★,药企在积极投入研发的同时银色钻石26★✿✿★,也要更加关注提高生产效率粮食储备★✿✿★,★✿✿★,通过引入自动化★✿✿★、数字化技术★✿✿★,优化生产流程银色钻石26★✿✿★、供应链等手段降低成本凯发K8官网下载客户端中心★✿✿★。
基因与细胞治疗作为一项前沿技术凯发K8官网下载客户端中心★✿✿★,其市场化离不开技术进步★✿✿★、政策支持和商业模式创新三者的相辅相成★✿✿★。值得欣喜的是★✿✿★,为促进基因与细胞治疗的发展★✿✿★,目前已有许多支持政策相继出台★✿✿★。例如北京银色钻石26银色钻石26★✿✿★、上海都推出了相关的行动方案★✿✿★、产业措施★✿✿★。相信我国基因与细胞治疗产业必将实现快速发展★✿✿★。